Companiile Eisai și Biogen au anunțat lansarea Leqembi (lecanemab-irmb), un anticorp monoclonal inovator care vizează acumularea de amiloid beta în creier, factor central în evoluția bolii Alzheimer.
Medicamentul a fost lansat în Austria pe 25 august 2025 și va fi disponibil în Germania începând cu 1 septembrie 2025, marcând astfel primele lansări ale tratamentului în Uniunea Europeană.
Aceasta reprezintă o etapă importantă în disponibilitatea terapiilor care acționează asupra cauzei subiacente a bolii, mai degrabă decât doar asupra simptomelor.
Aprobarea Comisiei Europene și semnificația terapeutică
Leqembi a primit aprobată de Comisia Europeană în aprilie 2025, fiind prima terapie aprobată în UE care abordează în mod direct acumularea de amiloid beta, proteina implicată în distrugerea neuronilor și declinul cognitiv caracteristic bolii Alzheimer.
Această aprobare se bazează pe rezultate clinice care au demonstrat că Leqembi poate încetini progresia insuficienței cognitive și poate reduce acumularea de plăci amiloide în creier, oferind astfel speranță pacienților aflați în stadii incipiente ale bolii.
Indicații terapeutice și criterii de eligibilitate
Tratamentul este indicat pentru adulți cu diagnostic clinic de insuficiență cognitivă ușoară și demență ușoară cauzată de Alzheimer (Alzheimer precoce), cu patologie amiloidă confirmată.
Leqembi este destinat pacienților nepurtători sau heterozigoți de ApoE ε4, un marker genetic asociat cu risc crescut de Alzheimer. Administrarea timpurie este esențială pentru eficacitatea tratamentului, deoarece intervenția în fazele inițiale poate încetini progresia bolii și poate păstra funcțiile cognitive pentru mai mult timp.
Cum acționează Leqembi
Leqembi este un anticorp monoclonal care se leagă selectiv de amiloid beta și facilitează eliminarea sa din creier prin sistemul imunitar.
Prin reducerea plăcilor amiloide, tratamentul poate încetini deteriorarea neuronală, oferind pacienților posibilitatea de a menține capacitatea cognitivă și funcționalitatea zilnică mai mult timp.
Această abordare diferențiază Leqembi de terapiile simptomatice tradiționale, care doar ameliorează manifestările bolii, fără a interveni asupra cauzei biologice subiacente.
Studii clinice și eficacitate
Studiile clinice desfășurate la nivel global au demonstrat că Leqembi reduce semnificativ acumularea de amiloid beta și încetinește declinul cognitiv la pacienții cu Alzheimer precoce.
Cele mai recente date arată:
- Încetinirea progresiei cognitive cu aproximativ 30% comparativ cu placebo în stadiile incipiente.
- Profil de siguranță acceptabil, cu efecte adverse frecvente, dar de obicei gestionabile, incluzând reacții la locul injectării și inflamații ușoare ale creierului (ARIA).
- Beneficiul maxim observat la pacienții care încep tratamentul cât mai devreme după apariția primelor simptome.
Importanța lansării în Europa
Lansarea în Austria și Germania reprezintă un moment definitoriu pentru pacienții europeni și pentru comunitatea medicală implicată în neurodegenerescență.
Accesul la Leqembi va permite medicilor să ofere o terapie personalizată, orientată pe cauză, pentru pacienții aflați în stadiul de Alzheimer precoce, ceea ce poate avea un impact semnificativ asupra calității vieții acestora și a familiilor lor.
Concluzii
Leqembi marchează o nouă eră în tratamentul bolii Alzheimer, oferind o opțiune terapeutică inovatoare pentru pacienții aflați în stadii incipiente.
Prin reducerea acumulării de amiloid beta și încetinirea declinului cognitiv, Leqembi aduce speranță într-o boală până acum dificil de gestionat, potrivit Psychiatric Times.
Pacienții eligibili și medicii curanți sunt încurajați să discute despre posibilitățile de tratament și să evalueze beneficiile individuale, având în vedere criteriile genetice și stadiul bolii.
Citește și: 142 locuri de muncă vacante în Spaţiul Economic European
