Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, l-a demis, azi, pe preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, Marius Savu, pentru „lipsa de responsabilitate şi neprofesionalism în gestionarea situaţiei vaccinului gripal”, întrucât a folosit o metodă neconformă de testare a vaccinului.
„Având în vedere gravitatea dezinformării opiniei publice privind nivelul exagerat al prezenţei endotoxinei în vaccinul gripal, urmare a utilizării unei metode neconforme cu standardele impuse de farmacopeea europeană, lipsa de responsabilitate şi neprofesionalismul în gestionarea situaţiei vaccinului gripal, dar şi crearea temerilor în rândul opiniei publice de către preşedintele ANMDM, ministrul Sănătăţii a decis destituirea din funcţia de preşedinte al ANMDM a domnului Marius Savu, începând cu dată de 26 februarie 2014”, se arată într-un comunicat de presă al Ministerului Sănătăţii, prezentat de HotNews.
Potrivit specialiştilor în domeniu, metodă de testare a vaccinului gripal utilizată de laboratorul din Franţa, la care a apelat preşedintele ANMDM, din proprie iniţiativa, a fost metodă cinetică cromagenica, care nu este în conformitate cu prevederile farmacopeei europene (metodă gel-cloţ) pentru un astfel de produs, a precizat MS.
„Testarea produselor de către oricare laborator trebuie efectuată conform metodelor validate şi aprobate, descrise în dosarul produsului, prevăzute în farmacopeea europeană, ceea ce înseamnă în cazul de faţă metodă gel-cloţ”, se mai arată în comunicatul citat.
Conform metodei impuse de farmacopeea europeană, rezultatele sunt cuprinse între 300 şi 400 de UI/doză, nu de 2.965 de UI/doză, aşa cum a reieşit din testarea iniţială efectuată în Franţa, respectiv de 4.203 UI/doză la retestare.
