Preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, dr. Marius Savu, a declarat astăzi pentru agenţia de presă Agerpres că tetrazepamul a fost retras de pe piaţa românească din luna iunie. Această măsură a fost luată după ce, la sfârşitul lunii aprilie, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat tuturor ţărilor comunitare să suspende comercializarea medicamentelor care conţin tetrazepam, din cauza unor posibile reacţii cutanate. Marius Savu a precizat că singurul produs comercializat în România care conţinea tetrazepam se numea Relaxam şi că acesta a fost retras de pe piaţă.
Grupul european de coordonare al EMA, din care fac parte toate agenţiile europene pentru medicamente, a evaluat cazul după ce a primit un raport defavorabil al Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC). EMA a precizat că beneficiile medicamentului nu depăşesc riscurile asociate consumului său, printre reacţiile adverse identificate numărându-se aşa-numitul sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul multiform şi o erupţie cutanată cu eozinofilie. Revizuirea medicamentelor care conţin tetrazepam a început în luna ianuarie, la cererea Franţei, unde se înregistraseră reacţii cutanate grave.
Tetrazepamul, substanţă al cărei nume comercial mai cunoscut este Myolastan, este folosit mai ales pentru relaxarea muşchilor şi în cazul unor dureri acute provocate de contracturi, mai ales la spate şi gât.
