Pentru multe persoane cu colesterol ridicat, schimbările în stilul de viață și administrarea de statine nu sunt suficiente pentru a ajunge la nivelurile țintă recomandate de ghidurile medicale. Acest lucru poate crește riscul de boli cardiovasculare, inclusiv atac de cord și accident vascular cerebral.
Un studiu clinic de fază 3 aduce însă vești promițătoare: o pastilă experimentală, enlicitidă, administrată zilnic, a demonstrat o reducere de până la 60% a colesterolului LDL „rău” după 24 de săptămâni la pacienții care nu au obținut rezultate suficiente doar cu statine.
Studiul clinic: design și rezultate
Studiul a inclus 2.912 adulți cu vârsta medie de 63 de ani, cu antecedente de atac de cord sau accident vascular cerebral, sau cu risc ridicat de astfel de evenimente în următorii 10 ani. Participanții proveneau din 14 țări și prezentau niveluri ridicate de colesterol LDL, în ciuda administrării stabile de statine timp de cel puțin 30 de zile.
- Aproximativ 97% dintre participanți luau statine.
- 26% foloseau și alte medicamente pentru scăderea colesterolului.
- Un grup a primit enlicitidă orală zilnic, în timp ce altul a primit placebo.
După 24 de săptămâni, cei care au luat enlicitidă au înregistrat:
- Reducere de până la 60% a colesterolului LDL.
- Scădere de 53% a colesterolului non-HDL.
- Reducere de 50% a ApoB, proteina care transportă colesterolul „rău”.
- Scădere de 28% a lipoproteinei(a).
Aceste efecte s-au menținut și după 52 de săptămâni, ceea ce indică o eficacitate susținută pe termen lung
Cum funcționează enlicitida
Enlicitida este un inhibitor PCSK9, o clasă de medicamente care ajută ficatul să elimine colesterolul LDL din sânge printr-un mecanism diferit față de statine. În timp ce statinele blochează o enzimă din ficat pentru a reduce producția de colesterol, inhibitorii PCSK9, precum enlicitida, sporesc eliminarea colesterolului „rău” deja prezent în organism.
Această diferență mecanică permite reducerea suplimentară a LDL atunci când statinele singure nu sunt suficiente. În prezent, inhibitorii PCSK9 disponibili pe piață sunt injectabili, dar enlicitida este administrată oral, oferind pacienților comoditate și o alternativă non-invazivă.
Siguranță și efecte secundare
Studiul a arătat că evenimentele adverse au fost comparabile între grupul care a primit enlicitidă și cel care a primit placebo:
- Aproximativ 10% dintre participanții care au luat enlicitidă au prezentat evenimente adverse grave.
- În grupul placebo, procentul a fost de 12%.
- Efecte raportate: tulburări gastrointestinale ușoare și infecții, fără dezechilibre majore.
„Acest lucru oferă asigurare rezonabilă că enlicitida este sigură și bine tolerată”, a declarat Dr. Kristin Newby, cardiolog și profesor la Universitatea Duke.
Totuși, cercetătorii recomandă monitorizare post-marketing pentru identificarea eventualelor efecte rare care nu au fost observate în studiu.
Contextul cardiovascular și importanța reducerii LDL
Colesterolul ridicat determină formarea plăcii aterosclerotice pe pereții arterelor, crescând riscul de boli cardiovasculare. În Statele Unite, se estimează că o persoană moare la fiecare 34 de secunde din cauza acestor afecțiuni.
„Principalul beneficiu al enlicitidei este că reduce LDL cu aproximativ 55% față de placebo pe fondul terapiei cu statine și permite mai multor pacienți să atingă obiectivele de tratament pentru colesterol”, explică Dr. Newby.
Opțiuni extinse pentru pacienți
Pacienții care nu răspund suficient la statine mai au opțiunea inhibitorilor PCSK9 injectabili, cum ar fi evolocumab (Repatha). Acest medicament a demonstrat reducerea cu 25% a riscului de moarte prin boli coronariene, infarct miocardic sau accident vascular cerebral după o medie de 4,6 ani.
Diferența majoră este că enlicitida este o pastilă zilnică, ceea ce poate fi mai atractiv pentru pacienți și poate îmbunătăți aderența la tratament.
Concluzie
Enlicitida reprezintă o inovație promițătoare pentru pacienții cu colesterol LDL ridicat care nu obțin rezultate suficiente cu statine, potrivit CNN. Administrarea orală zilnică, reducerea semnificativă a LDL și siguranța comparabilă cu placebo o fac o opțiune atractivă pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare majore.
Merck, compania farmaceutică responsabilă de dezvoltarea enlicitidei, intenționează să solicite aprobarea FDA la începutul anului viitor. Dacă va fi aprobată, enlicitida ar putea transforma modul în care milioane de pacienți gestionează colesterolul și riscul cardiovascular.
Citește și: Craiova: Fluidizarea traficului și transportul vizitatorilor la Târgul de Crăciun 2025
