Agenţia Naţională a Medicamentului: Algocalminul poate fi consumat fără teamă

Versiunea pentru tiparire

Marimea textului:

Consiliul Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM) a hotărât vineri că medicamentele care conţin metamizol, cum este algocalminul, pot fi consumate, deoarece datele privind siguranţa utilizării acestor doctorii sunt asiguratoare, potrivit unui comunicat de presă al instituţiei. Totuşi, pentru a preveni eventualele riscuri de utilizare, Consiliul Ştiinţific solicită fiecărui deţinător de autorizaţie de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin metamizol, elaborarea şi depunerea spre aprobare a unui plan de management al riscului. Acesta va include şi studii prospective şi retrospective, pe baza datelor de la centrele de hematologie, care să identifice incidenţa acestui efect advers în România.
Consiliul Ştiinţific al ANM a ajuns la această concluzie în urma analizării datelor din literatura ştiinţifică din ultimii 50 de ani, inclusiv a datelor recente care contrazic cifrele ridicate ale incidenţei agranulocitozei consecutive consumului de metamizol. În plus, la Agenţia Naţională a Medicamentului nu s-a raportat niciun caz de agranulocitoză în România, deşi media actuală a raportărilor de reacţii adverse este de aproximativ 500 pe an, se mai arată în comunicat.
ANM atrage atenţia că fiolele care conţin metamizol se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală. De asemenea, în cazul utilizării comprimatelor, specialiştii instituţiei au revenit cu recomandarea studierii cu atenţie a prospectului, în special a secţiunilor referitoare la reacţii adverse, atenţionări şi contraindicaţii.
Pacienţii sunt sfătuiţi ca în cazul în care suspectează o reacţie adversă la acest medicament sau la oricare altul să se adreseze medicului sau farmacistului. Profesioniştii în domeniul medical sunt încurajaţi să raporteze orice reacţie adversă pe formularul de raportare (“Fişă pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente”) care se găseşte în meniul „Formulare” de pe pagina principală a site-ului ANM (www.anm.ro).
Consiliul Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului a decis să discute situaţia potenţialului pericol pe care metamizolul acesta l-ar putea reprezenta pentru populaţie, după apariţia în presă a unor informaţii potrivit cărora medicamentele pe bază de metamozol, în speţă algocalminul, sunt periculoase pentru sănătate, şi au fost interzise în numeroase ţări deoarece pot provoca o boală fatală, numită agranulocitoză.
Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului au declarat că nu se pune problema retragerii de pe piaţă şi că oricum, o astfel de decizie se poate lua decât cu argumente ştiinţifice foarte solide.